需要注意的是,加速老化包括部件老化和整机老化,有源受使用环境、使用条件的影响较大,一般不采用整机实时老化,器械老化存储测试价格,比如一台电脑,放置5年不使用跟一直使用5年的结果肯定不一样,对于结构相对简单的、寿命较短的器械比较适用。无菌产品的老化必须在产品内包装后灭菌再进行,且实时稳定性试验和加速稳定性试验应同时进行,实时稳定性试验结果是验证产品货架有效期的直接证据。当加速稳定性试验结果与其不一致时,应以实时稳定性试验结果为准。
加速老化试验的核心理论是:材料退化过程中的化学反应遵循阿列纽斯(阿伦尼乌斯)反应速率函数,均相过程的温度每增加或降低10℃,其化学反应的速率加倍或减半。
基于该理论,可通过下列公式估计加速老化因子。式中,器械老化存储测试多少钱,AAF指加速老化因子,TAA指加速老化温度,TRT指环境温度。Q10指老化因子,器械老化存储测试找哪家,一般通过在各种温度下对材料进行试验来确定该值。通常,取Q10等于2,是计算加速老化因子的通用和保守方法。
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